Poskytovatelé zdravotních služeb jsou povinni dodržovat platnou legislativu, související s poskytováním zdravotních služeb, včetně platné legislativy při nakládání se zdravotnickými prostředky.
V oblasti zdravotnických prostředků zůstávají v platnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 („nařízení o zdravotnických prostředcích“) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 („nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro“).
Od srpna 2024 se v České republice stal účinným zákon č. 241/2024 Sb., kterým se mění zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
Cílem školení je:
- Seznámit účastníky školení se základními požadavky nově platné legislativy v oblasti zdravotnických prostředků a diagnostických ZP in vitro, včetně novým požadavků, uvedených v zákoně č. 241/2024 Sb..
- Seznámit účastníky školení s požadavky nově platné legislativy na poskytovatele zdravotních služeb.
- Seznámit účastníky školení s možnostmi aplikace legislativy do praxe.
- Seznámit účastníky školení s nejčastějšími problémy při zavádění platné legislativy ohledně ZP a jejich možnými řešeními.
- Pomoci účastníkům školení uvést systém ZP ve zdravotnických zařízeních do souladu s legislativními požadavky, diskuse ohledně „Best Practice“ různých poskytovatelů.
Školení je určeno pro: zaměstnance zdravotnických zařízení na všech úrovních řízení, kteří nakládají se zdravotnickými prostředky, včetně jejich nákupu, evidence, uvedení do provozu, používání (zdravotníci), zajišťování BTK, servisu, údržby, kalibrací, validací, oprav a revizí ZP, zajištěním instruktáží k ZP, jejich skladováním atd. Dále také pro interní auditory, manažery kvality apod.